珠海德国温湿度记录仪选型

本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱，主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。

证实在负载情况下，HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时，温度能保持在2℃~ 8℃。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求（ebro温度记录仪）

2)将冷藏室腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪，布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的温度分布情况。

4)测试结束后，从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。 ETO灭菌用什么记录仪？珠海德国温湿度记录仪选型

温湿度记录仪是专门设计用来较低功耗，长时间温湿度书店据记录数据记录仪系列产品，这种产品的优势是可以按照时间间隔定时进行采集记录温度参数，并且还可以采集记录数据传送到计算机上进行处理，做图表绘制。并且可以达到声光短信断电报警。温湿度记录仪一般会给广泛应用于农业试验室，蔬菜种植，工业，环保，卫生防疫，仓储运输，博物馆，温室等众多行业领域中，该产品在生产制作和应用上选用了进口传感器，进口高能锂电池供电，采用了低功耗技术设计，不需要外部电源，体积小巧，整机低耗能，精确度极高，一个能持续用上三年之久保养得当的可能还会更久。温湿度记录仪的优势特性设计新颖，能满足于不同记录的需求。珠海冷库温湿度记录仪品牌排行低温冰箱验证用什么记录仪？

温湿度记录仪企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。温湿度监控系统的组成：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端，主要用于药品存储仓库的温湿度监测。测量设备允许的大误差◑测量范围在0°C～40°C之间，温度的大允许误差为±0.5°C。◑测量范围在-25°C～0°C之间，温度的大允许误差为±1.0°C。◑相对湿度的大允许误差为±5%RH。

相对压差监测

2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器，仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。 阴凉库用什么设备监测？

POL-EKO二氧化碳培养箱保温验证

1)确认所使用的ebro温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求，并将基本信息在附录2。1)在负载状态下进行保温性能测试，按照图一所示放置温度记录仪。

2)温度设定点：37℃，二氧化碳浓度为5%，数据采集频率为1min。

3)在二氧化碳培养箱正常运行状态下，切断设备电源，记录时间T1。

4)观察箱内温度数据，直至任何一个温度探头超出可接受标准，记录超标时间T2，此时结束保温测试。如果温度一直未超出标准温度范围，保温性能测试时间**长不超过60分钟。

5)记录二氧化碳浓度超标时间T3;如果二氧化碳浓度一直未超出标准范围，断电测试时间不超过60分钟。

6)计算保温时间Tb=T2-T1。填写附录6。

7)二氧化碳浓度保持时间：TC=T3-T1。 无线温湿度记录仪可靠性怎么样？广西无线温湿度记录仪选型

温湿度记录仪主要用于哪些设备？珠海德国温湿度记录仪选型

目的根据高活常温库不同季节的温湿度设置模式（CAPA-NC2021047-02）和高活常温库（2号仓库）增加货架（变更CC2022032），对高活常温库（PWH301001C）夏季温度分布进行验证。

PQ

文件化证明基于批准的工艺方法和产品规格，系统和设备是持续有效的。例如，性能确认挑战工艺装载配置和设备循环以确保工艺和或装载配置能够生产出符合质量要求的产品（或类似物料）或设备参数能够满足预期要求对于设施，性能确认证明可以达到生产操作所需的环境条件。

验证偏差

对已经批准的验证方案执行时出现偏离，或针对方案测试结果不能符合测试或方案的可接受标准。 珠海德国温湿度记录仪选型

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